# Articolul 52

> Reprezentare Markdown a textului juridic din forma afișată. Conținutul citat mai jos este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Act:** [ORDIN nr. 615 din 21 mai 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman](https://regra.ro/legislatie/romania/act/53249/ordin-nr-615-2004)
- **Citare:** Articolul 52, ORDIN nr. 615 din 21 mai 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/53249/ordin-nr-615-2004/articol/52
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/53249/ordin-nr-615-2004/articol/52.md
- **Sursă oficială:** https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocument/53249?isFormaDeBaza=True&rep=True
- **Context în act:** Anexa › Capitolul XIV Fabricarea şi importul medicamentelor investigate

## Textul articolului

> (1) În toate cazurile, persoana calificată trebuie să ateste într-un registru sau document echivalent ca fiecare serie de fabricație corespunde prevederilor prezentului articol.
>
> (2) Registrul menționat sau documentul echivalent trebuie ținut la zi cu operațiile desfășurate și pus la dispoziție Agenției Naționale a Medicamentului pentru o perioadă de cel puțin 5 ani.

## Istoricul modificărilor

**Total modificări asociate:** 0

## Interpretare constituțională

**Total hotărâri asociate:** 0

## Jurisprudență

**Total hotărâri asociate:** 0