# Articolul 47

> Reprezentare Markdown a textului juridic din forma afișată. Conținutul citat mai jos este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Act:** [ORDIN nr. 615 din 21 mai 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman](https://regra.ro/legislatie/romania/act/53249/ordin-nr-615-2004)
- **Citare:** Articolul 47, ORDIN nr. 615 din 21 mai 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/53249/ordin-nr-615-2004/articol/47
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/53249/ordin-nr-615-2004/articol/47.md
- **Sursă oficială:** https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocument/53249?isFormaDeBaza=True&rep=True
- **Context în act:** Anexa › Capitolul XIII Suspendarea studiului sau încălcări ale prevederilor

## Textul articolului

> (1) Dacă Agenția Naționala a Medicamentului are motive obiective sa considere ca sponsorul ori investigatorul sau oricare altă persoană implicata în studiu nu își mai îndeplinește obligațiile în conformitate cu prevederile legale, trebuie să informeze imediat persoana și sa indice măsurile pentru a remedia aceasta situație.
>
> (2) Agenția Naționala a Medicamentului va informa imediat comisia de etica și celelalte autorități competente, dacă studiul este multicentric și se desfășoară în mai multe tari, despre încălcarea prevederilor legale constatate și măsurile de remediere care trebuie luate.

## Istoricul modificărilor

**Total modificări asociate:** 0

## Interpretare constituțională

**Total hotărâri asociate:** 0

## Jurisprudență

**Total hotărâri asociate:** 0