# Articolul 2

> Reprezentare Markdown a textului juridic din forma afișată. Conținutul citat mai jos este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Act:** [ORDIN nr. 1.126 din 8 decembrie 2003 pentru aprobarea modului de rezolvare a cererilor privind modificările designului şi inscripţionării ambalajului, precum şi modificările prospectului, altele decât cele datorate unor variaţii de tip IA, IB şi II](https://regra.ro/legislatie/romania/act/48534/ordin-nr-1126-2003)
- **Citare:** Articolul 2, ORDIN nr. 1.126 din 8 decembrie 2003 pentru aprobarea modului de rezolvare a cererilor privind modificările designului şi inscripţionării ambalajului, precum şi modificările prospectului, altele decât cele datorate unor variaţii de tip IA, IB şi II
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/48534/ordin-nr-1126-2003/articol/2
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/48534/ordin-nr-1126-2003/articol/2.md
- **Sursă oficială:** https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocument/48534?isFormaDeBaza=True&rep=True

## Textul articolului

> În vederea aprobării modificărilor prevăzute la art. 1, solicitantul va depune la Agenția Națională a Medicamentului următoarele:
>
> a) cerere însoțită de formularul de tarifare întocmit în conformitate cu reglementările în vigoare ale Agenției Naționale a Medicamentului privind primirea cererilor pentru modificări la autorizația de punere pe piață și încasarea tarifelor aferente;
>
> b) machete de ambalaj primar sau secundar;
>
> c) model de prospect.

## Istoricul modificărilor

**Total modificări asociate:** 0

## Interpretare constituțională

**Total hotărâri asociate:** 0

## Jurisprudență

**Total hotărâri asociate:** 0