# Articolul 8

> Reprezentare Markdown a textului juridic din forma afișată. Conținutul citat mai jos este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Act:** [ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar](https://regra.ro/legislatie/romania/act/47074/ordin-nr-726-2003)
- **Citare:** Articolul 8, ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/47074/ordin-nr-726-2003/articol/8
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/47074/ordin-nr-726-2003/articol/8.md
- **Sursă oficială:** https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocument/47074?isFormaDeBaza=True&rep=True
- **Context în act:** Anexa › Capitolul III Plasarea pe piaţa

## Textul articolului

> Un mod de aplicare special și simplificat pentru înregistrare, supus de către persoanele responsabile cu punerea pe piața, poate acoperi o serie de produse medicinale derivate din același produs sau produse homeopate. În scopul demonstrării calităților farmaceutice și a omogenitatii loturilor de produse, persoanele responsabile cu punerea pe piața vor depune o dată cu cererea următoarele documente:
>
> a) denumirea științifică sau alte denumiri date în farmacopeile prevăzute pentru produsul sau produsele homeopate, împreună cu declarația diferitelor cai de administrare, formelor farmaceutice și gradelor de dilutie supuse înregistrării;
>
> b) dosarul care să descrie modul în care a fost controlat și obținut produsul sau produsele homeopate, precum și justificarea naturii lui homeopate, pe bazele unei bibliografii homeopate adecvate; în cazul unui produs medicinal homeopat de uz veterinar care conține substanțe biologice, se va face o descriere a măsurilor luate pentru asigurarea absentei patogenilor;
>
> c) dosarul de fabricare și control pentru fiecare forma farmaceutica și o descriere a metodelor de diluare și potentare;
>
> d) autorizația de fabricare pentru produsul medicinal respectiv;
>
> e) copii ale tuturor înregistrărilor sau autorizațiilor obținute pentru produse similare în alt stat membru al Uniunii Europene;
>
> f) unul sau mai multe esantioane ori mostre din produsele ce urmează a fi înregistrate;
>
> g) data de expirare a produsului medicinal homeopat de uz veterinar.

## Istoricul modificărilor

**Total modificări asociate:** 0

## Interpretare constituțională

**Total hotărâri asociate:** 0

## Jurisprudență

**Total hotărâri asociate:** 0