# Articolul 1

> Reprezentare Markdown a textului juridic din forma afișată. Conținutul citat mai jos este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Act:** [ORDIN nr. 427 din 8 mai 2003 pentru modificarea art. 29 din Normele metodologice de aplicare a Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei nr. 183/2002](https://regra.ro/legislatie/romania/act/43696/ordin-nr-427-2003)
- **Citare:** Articolul 1, ORDIN nr. 427 din 8 mai 2003 pentru modificarea art. 29 din Normele metodologice de aplicare a Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei nr. 183/2002
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/43696/ordin-nr-427-2003/articol/1
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/43696/ordin-nr-427-2003/articol/1.md
- **Sursă oficială:** https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocument/43696?isFormaDeBaza=True&rep=True

## Textul articolului

> Articolul 29 din Normele metodologice de aplicare a Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei nr. 183/2002, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 208 din 27 martie 2002, se modifica și va avea următorul cuprins:
>
> "Art. 29. - (1) Importul dispozitivelor medicale se face pe baza certificatului de înregistrare a dispozitivului medical, al cărui model este prezentat în anexa nr. 1E, eliberat de structura de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății și Familiei, sau pe baza înregistrării în vederea certificării dispozitivului medical, al carei model este prezentat în anexa nr. 1F, eliberata de organismul de certificare notificat.
>
> (2) Formularul 1F - înregistrarea dispozitivelor medicale în vederea certificării - se poate elibera în una dintre următoarele situații:
>
> a) dispozitive medicale provenite din donații;
>
> b) dispozitive medicale destinate studiilor clinice, cercetării și altor asemenea activități;
>
> c) dispozitive medicale fără marca CE, pentru evaluare clinica, în vederea certificării;
>
> d) dispozitive medicale importate pentru cabinet sau pentru uz personal, nu în scopul comercializării;
>
> e) dispozitive medicale importate ca mostre pentru testarea pieței."

## Istoricul modificărilor

**Total modificări asociate:** 0

## Interpretare constituțională

**Total hotărâri asociate:** 0

## Jurisprudență

**Total hotărâri asociate:** 0