# Articolul 4.5 — STERILIZAREA LA STERILIZATOARE CU OXID DE ETILENĂ

> Reprezentare Markdown a textului juridic din forma afișată. Conținutul citat mai jos este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Act:** [ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private](https://regra.ro/legislatie/romania/act/42580/ordin-nr-185-2003)
- **Citare:** Articolul 4.5, STERILIZAREA LA STERILIZATOARE CU OXID DE ETILENĂ, ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/42580/ordin-nr-185-2003/articol/4.5
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/42580/ordin-nr-185-2003/articol/4.5.md
- **Sursă oficială:** https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocument/42580?isFormaDeBaza=True&rep=True
- **Context în act:** Anexa 2

## Textul articolului

> 4.5.1. Sterilizarea cu oxid de etilenă se utilizează numai atunci când nu exista alt mijloc de sterilizare adecvat pentru obiecte, echipamente termosensibile.
>
> Aceasta tehnica de sterilizare este delicata și erorile de procedura pot duce fie la accidente prin sterilizare ineficienta, fie la accidente toxice la personal sau pacientii la care se utilizează materialul sterilizat cu oxid de etilenă.
>
> 4.5.2. Sterilizarea cu oxid de etilenă se va efectua numai în statia centrala de sterilizare, special echipata și deservita de personal calificat, instruit și acreditat sa lucreze cu sterilizatoare cu oxid de etilenă.
>
> 4.5.3. Sterilizarea cu oxid de etilenă nu trebuie niciodată utilizata pentru sterilizarea materialului medico-chirurgical în urgenta, deoarece acesta trebuie supus tratamentului de desorbtie.
>
> Nu va fi sterilizat cu oxid de etilenă materialul medico-chirurgical a carei compoziție nu este cunoscută.
>
> 4.5.4. Toxicitatea oxidului de etilenă
>
> Oxidul de etilenă este un gaz inodor, a cărui prezenta nu este percepută în aer.
>
> El este toxic:
>
> Prin inhalare: oxidul de etilenă poate provoca iritatia căilor respiratorii și depresia sistemului nervos central la personalul care efectuează sterilizarea.
>
> Prin contact: oxidul de etilenă poate provoca reactii de iritatie și apariția de vezicule pe piele și mucoase la personalul care efectuează sterilizarea.
>
> Pe cale parenterala: materialul supus insuficient tratamentului de desorbtie utilizat la bolnavi poate cauza fenomene hemolitice, stenoze traheale, colaps cardiovascular și fenomene alergice.
>
> Prin reactie cu diferiți compuși chimici:
>
> Echipamentul medical constituit din părți de PVC (policlorura de vinil) sterilizat inițial cu radiatii ionizante sau raze gamma nu va fi resterilizat cu oxid de etilenă, deoarece PVC eliberează compuși toxici - etilen clorhidrina.
>
> Inflamabil, pericol de explozie:
>
> Oxidul de etilenă în amestec cu aerul este exploziv pornind de la concentrația de 3% (în volum).
>
> Este interzis a se fuma în încăperile unde se utilizează oxidul de etilenă. Aceste încăperi trebuie ventilate în permanenta direct cu aer proaspăt (din exterior).
>
> 4.5.5. Materialul medico-chirurgical care se sterilizeaza cu oxid de etilenă:
>
> 4.5.5.1. Obiecte din material plastic care sunt termosensibile și pentru care se cunoaște perioada de timp necesară desorbtiei; cu excepția obiectelor din PVC sterilizate inițial prin radiatii ionizante și radiatii gamma.
>
> 4.5.5.2. Instrumente din materiale compozite, termosensibile (se deteriorează prin sterilizare la abur sub presiune).
>
> 4.5.5.3. Materiale fragile (efectele personale noi ale bolnavilor cu aplazie medulara, etc.)
>
> 4.5.6. Sterilizare
>
> 4.5.6.1. Ciclul complet de sterilizare cuprinde următoarele faze: vacuumare inițială, preincalzire, îndepărtarea aerului cu umidificarea obiectelor, sterilizare (expunere la gaz), vacuumare finala, purjare de aer și ventilare, aerare (desorbtie).
>
> Parametrii programelor automate de sterilizare sunt:
>
> a) temperatura de 37°C, presiune subatmosferica, timp de sterilizare 180 minute. Durata procesului 4 - 8 ore.
>
> b) temperatura de 55°C, presiune subatmosferica, timp de sterilizare 60 minute. Durata procesului 2 - 5 ore.
>
> Se admit și alți parametrii ai programelor automate de sterilizare pe care îi recomanda producătorul aparatului: ex. temperatura de 42°C, timp de sterilizare 150 minute, etc.
>
> Se recomanda a se citi cu atenție instrucțiunile de utilizare și cartea tehnica a aparatului pentru a folosi temperatura (presiunea) și timpul de sterilizare recomandat de producător pentru materialele de sterilizat impachetate.
>
> 4.5.6.2. Verificarea eficientei sterilizarii:
>
> Vor fi citite și interpretate diagramele înregistrate ale ciclului complet de sterilizare: se citește temperatura, presiunea, presiunea negativa (vidul) și durata.
>
> Indicatorii fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de sterilizare, special fabricati pentru sterilizarea cu oxid de etilenă.
>
> Pentru fiecare ciclu se folosesc teste biologice (bacteriologice) cu spori de Bacillus subtillis.
>
> 4.5.6.3. Notati în caietul de sterilizare: numărul sarjei și conținutul pachetelor, data și ora de debut și sfârșit a ciclului, temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, rezultatele indicatorilor fizico-chimici și biologici, numele și semnatura persoanei responsabilizate cu sterilizarea, observații, data la care s-a efectuat întreținerea și verificarea aparatului. Data finala a desorbtiei va fi notată pe fiecare ambalaj.
>
> 4.5.6.4. Desorbtie
>
> Materialele sterilizate cu oxidul de etilenă nu pot fi utilizate decât după ce conținutul în gaz a scăzut sub 2 ppm (2 mg/Kg), valoare fixată prin consens.
>
> Pentru a ajunge la aceste rezultate se utilizează un spațiu ventilat, cu o temperatura de cel puțin 20°C, care nu este utilizat în alte scopuri și în care este interzisă staționarea personalului. Perioada de timp necesară desorbtiei este în funcție de compozitia materialelor sterilizate.
>
> Pentru sterilizatoarele cu oxidul de etilenă care nu au inclus în ciclul complet de sterilizare desorbtia la sfârșitul programului, timpul de desorbtie necesar pentru echipamente după extragerea din aparat este mare:
>
> - 16 săptămâni pentru materiale fabricate din poliamide, - 6 săptămâni pentru materiale fabricate din polietilenă, teflon, latex, silicon, acetatul de etilenvinil, poliuretan, polipropilen, PVC plastifiat.
>
> 4.5.7. Spațiile în care se efectuează sterilizarea cu oxid de etilenă
>
> Sterilizarea cu oxid de etilenă se va realiza în spații ventilate, destinate numai pentru aceasta activitate.
>
> Concentrația în aer a oxidului de etilenă trebuie controlată prin:
>
> - instalații fixe tip detector
>
> - periodic prin serviciul tehnic al spitalului cu ajutorul unor aparate mobile de dozare a gazului (tip Draeger) echipate cu tuburi cu reactivi specifici.
>
> 4.5.8. Întreținere (Mentenanta)
>
> Personal tehnic calificat va efectua periodic verificarea și întreținerea aparatului.
>
> Sterilizatoarele necontrolate pot avea pierderi de gaz și pot antrena riscuri toxice pentru personal și risc de explozie.

## Istoricul modificărilor

**Total modificări asociate:** 0

## Interpretare constituțională

**Total hotărâri asociate:** 0

## Jurisprudență

**Total hotărâri asociate:** 0