# Articolul 3

> Reprezentare Markdown a textului juridic din forma afișată. Conținutul citat mai jos este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Act:** [HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale](https://regra.ro/legislatie/romania/act/42548/hotarare-nr-190-2003)
- **Citare:** Articolul 3, HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/42548/hotarare-nr-190-2003/articol/3
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/42548/hotarare-nr-190-2003/articol/3.md
- **Sursă oficială:** https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocument/42548?isFormaDeBaza=True&rep=True
- **Context în act:** Capitolul 1 Dispoziţii generale, definiţii, domeniu de aplicare

## Textul articolului

> (1) Când un dispozitiv este destinat administrării produselor medicamentoase, acestuia i se aplică prevederile prezentei hotărâri, fără a deroga de la dispozițiile aplicabile produselor medicamentoase.
>
> (2) Dacă un astfel de dispozitiv este introdus pe piața într-o formă în care dispozitivul și produsul medicamentos formează un singur produs destinat exclusiv utilizării în combinatia data și care nu este reutilizabil, acest dispozitiv va fi tratat ca produs medicamentos.
>
> (3) Cerințele esențiale prevăzute în anexa nr. 1 se aplică și dispozitivului medical prevăzut la alin. (2), exclusiv în ceea ce privește securitatea și performanțele acestuia.

## Istoricul modificărilor

**Total modificări asociate:** 0

## Interpretare constituțională

**Total hotărâri asociate:** 0

## Jurisprudență

**Total hotărâri asociate:** 0