# Articolul 1

> Reprezentare Markdown a textului juridic din forma afișată. Conținutul citat mai jos este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Act:** [HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale](https://regra.ro/legislatie/romania/act/42548/hotarare-nr-190-2003)
- **Citare:** Articolul 1, HOTĂRÂRE nr. 190 din 20 februarie 2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/42548/hotarare-nr-190-2003/articol/1
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/42548/hotarare-nr-190-2003/articol/1.md
- **Sursă oficială:** https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocument/42548?isFormaDeBaza=True&rep=True
- **Context în act:** Capitolul 1 Dispoziţii generale, definiţii, domeniu de aplicare

## Textul articolului

> (1) Prezenta hotărâre se aplică dispozitivelor medicale și accesoriilor acestora. În sensul prezentei hotărâri, accesoriile sunt tratate ca dispozitive medicale propriu-zise. Dispozitivele medicale și accesoriile acestora sunt denumite în continuare dispozitive.
>
> (2) Prezenta hotărâre stabilește cadrul legal unitar de reglementare, evaluare a conformitatii, supraveghere pe piața și vigilenta pentru dispozitivele medicale și accesoriile lor introduse pe piața și/sau utilizate pe teritoriul României, asigurând astfel nivelurile de securitate și performanta ale dispozitivelor medicale, precum și protecția adecvată a sănătății pacientilor, utilizatorilor și a altor persoane.

## Istoricul modificărilor

**Total modificări asociate:** 0

## Interpretare constituțională

**Total hotărâri asociate:** 0

## Jurisprudență

**Total hotărâri asociate:** 0