# Articolul 4

> Reprezentare Markdown a textului juridic curent. Conținutul citat mai jos este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Act:** [LEGE nr. 176 din 18 octombrie 2000 privind dispozitivele medicale](https://regra.ro/legislatie/romania/act/24854/lege-nr-176-2000)
- **Citare:** Articolul 4, LEGE nr. 176 din 18 octombrie 2000 privind dispozitivele medicale
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/24854/lege-nr-176-2000/articol/4
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/24854/lege-nr-176-2000/articol/4.md
- **Sursă oficială:** https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocument/120437
- **Context în act:** Capitolul I Dispoziţii generale

## Textul articolului

> (1) Dispozitivele medicale se comercializează, se distribuie, se instalează și se întrețin, pentru a fi utilizate în conformitate cu scopul propus, numai de către persoanele fizice sau juridice pentru care s-a emis avizul prevăzut la art. 3 alin. (2).
>
> (2) Persoanele fizice și juridice care realizează activitățile prevăzute la art. 3 alin. (1) și care modifică parametrii funcționali ori configurația dispozitivelor medicale sunt considerate producători și sunt obligate ca, anterior punerii în funcțiune și utilizării dispozitivelor medicale asupra cărora au intervenit, să supună aceste dispozitive medicale evaluării conformității, potrivit cerințelor conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 190/2003, ale Hotărârii Guvernului nr. 798/2003 sau ale Hotărârii Guvernului nr. 344/2004, după caz.

## Istoricul modificărilor

**Total modificări asociate:** 0

## Interpretare constituțională

**Total hotărâri asociate:** 0

## Jurisprudență

**Total hotărâri asociate:** 0