# Articolul I

> Reprezentare Markdown a textului juridic din forma afișată. Conținutul citat mai jos este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Act:** [ORDIN nr. 48 din 20 martie 2020 pentru modificarea Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor și a Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 47/2010 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind modul de soluționare a cererilor pentru transferul autorizațiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare autorizate prin procedură națională](https://regra.ro/legislatie/romania/act/224722/ordin-nr-48-2020)
- **Citare:** Articolul I, ORDIN nr. 48 din 20 martie 2020 pentru modificarea Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor și a Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 47/2010 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind modul de soluționare a cererilor pentru transferul autorizațiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare autorizate prin procedură națională
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/224722/ordin-nr-48-2020/articol/I
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/romania/act/224722/ordin-nr-48-2020/articol/I.md
- **Sursă oficială:** https://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocument/224722?isFormaDeBaza=True&rep=True

## Textul articolului

> Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 611 și 611 bis din 18 august 2014, cu modificările și completările ulterioare, se modifică după cum urmează:
>
> 1. La articolul 1 alineatul (1) punctul 6, litera d) se abrogă.
>
> 2. La anexa nr. 1, litera C va avea următorul cuprins:
>
> C. Tarif pentru efectuarea analizelor și examenelor de laborator, precum și a autorizării pentru comercializarea produselor medicinale și a altor produse de uz veterinar, practicat de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar
>
> Nr. crt. Denumire analiză/examen/operațiune/produs Tarif/lei
>
> 0 1 2
>
> 1 Solubilitate 284
>
> 2 Controlul organoleptic 66
>
> 3 Claritatea și gradul de opalescență ale lichidelor 126
>
> 4 Gradele de colorație ale lichidelor 988
>
> 5 Identificarea prin reacții chimice 411
>
> 6 Identificarea și puritatea prin gazcromatografie 1.051
>
> 7 Identificarea și puritatea prin cromatografie în strat subțire 702
>
> 8 Identificare spectrofotometrică în IR 597
>
> 9 Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție alcoolică 770
>
> 10 Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție apoasă 686
>
> 11 Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în solvenți organici 826
>
> 12 Determinări cantitative prin titrare potențiometrică 330
>
> 13 Dozare gravimetrică 409
>
> 14 Dozare volumetrică 325
>
> 15 Determinarea densității cu picnometru 222
>
> 16 Determinarea densității cu densimetru electronic 160
>
> 17 Determinarea punctului de topire 273
>
> 18 Determinarea punctului de picurare, a punctului de solidificare, gelificare și a punctului de fierbere 273
>
> 19 Determinarea viscozității cu viscozimetrul cu capilar 304
>
> 20 Determinarea viscozității cu viscozimetrul rotațional 316
>
> 21 Determinarea dimensiunii bujiurilor, pesariilor și comprimatelor 80
>
> 22 Determinarea timpului de dezagregare a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor 155
>
> 23 Determinarea rezistenței comprimatelor, drajeurilor 206
>
> 24 Determinarea friabilității comprimatelor 218
>
> 25 Determinarea greutății medii și individuale a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor 200
>
> 26 Determinarea variației în greutate sau în volum pe ambalaj 292
>
> 27 Controlul microscopic al pulberilor vegetale 221
>
> 28 Determinarea indicelui de acetil 468
>
> 29 Determinarea indicelui de hidroxil 593
>
> 30 Determinarea indicelui de aciditate 302
>
> 31 Determinarea indicelui de peroxid 281
>
> 32 Determinarea indicelui de saponificare 343
>
> 33 Determinarea indicelui de ester 379
>
> 34 Determinarea indicelui de iod 288
>
> 35 Determinarea substanței nesaponificabile 489
>
> 36 Determinarea azotului din combinațiile organice 382
>
> 37 Determinarea tensiunii superficiale 325
>
> 38 Determinarea factorului de îmbibare al produselor vegetale 270
>
> 39 Determinarea puterii rotatorii specifice 335
>
> 40 Determinarea indicelui de refracție 263
>
> 41 Determinarea limitei de impurități: impurități și corpuri străine în produse vegetale, metale grele, amoniu, As, Ca, Zn, Fe, cloruri, sulfați, carbonați, fosfați, azotați, impurități organice și altele 348
>
> 42 Determinarea spectrofotometrică UV-VIS* 1.132
>
> 43 Determinarea reziduului prin calcinare sau evaporare 278
>
> 44 Determinare polarografică 584
>
> 45 Separări cromatografice pe coloană 819
>
> 46 Determinare cromatografică pe strat subțire 730
>
> 47 Determinarea concentrației în alcool a preparatelor farmaceutice 295
>
> 48 Determinarea taninurilor din produse vegetale și preparate farmaceutice 429
>
> 49 Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale și preparate farmaceutice 286
>
> 50 Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale 275
>
> 51 Proba de sedimentare 79
>
> 52 Determinarea indicelui de amăreală 271
>
> 53 Controlul microchimic al produselor vegetale 267
>
> 54 Uscarea și pulverizarea produselor vegetale în vederea dozării 47
>
> 55 Degresarea produselor vegetale în vederea dozării 63
>
> 56 Extragerea principiilor active din produse vegetale și preparate farmaceutice în vederea identificării sau dozării 451
>
> 57 Purificarea soluțiilor extractive în vederea dozării 337
>
> 58 Determinarea pH-ului prin metoda potențiometrică 136
>
> 59 Determinarea umidității prin uscare 232
>
> 60 Controlul mărimii particulelor 237
>
> 61 Determinarea intervalului de distilare 365
>
> 62 Determinarea gradului de finețe al pulberilor 227
>
> 63 Determinarea stabilității suspensiilor 215
>
> 64 Determinarea probei de pasaj a suspensiei și emulsiei 219
>
> 65 Determinarea omogenității unguentelor și pulberilor 127
>
> 66 Determinarea timpului de cădere a spumei 71
>
> 67 Determinarea puterii de spumare 419
>
> 68 Determinarea densității aparente la pulberi 236
>
> 69 Determinarea masei moleculare medii a dextranului pulbere 330
>
> 70 Determinarea substanțelor grase totale 145
>
> 71 Dozarea substanțelor solubile din produse vegetale 124
>
> 72 Reziduu insolubil în acid clorhidric 104
>
> 73 Comportamentul la topire sau dizolvare al supozitoarelor 102
>
> 74 Capacitatea de întindere la unguente 97
>
> 75 Dezagregarea produselor efervescente 192
>
> 76 Concentrarea soluțiilor extractive cu solvenți organici prin distilare la rotavapor 138
>
> 77 Concentrarea soluțiilor extractive apoase prin distilare la rotavapor 127
>
> 78 Filtrare prin filtre membrane cu porozitate 0,30-0,50 µm pentru determinări cu aparatură de înaltă performanță 47
>
> 79 Determinare spectrofotometrică în IR* 1.179
>
> 80 Determinare prin spectroscopie de absorbție atomică 1.168
>
> 81 Determinare flamfotometrică 1.164
>
> 82 Analiza HPLC* 1.685
>
> 83 Analiza GC* 1.340
>
> 84 Analiza GC cuplată cu HEAD-SPEACE* 1.432
>
> 85 Test de dizolvare a formelor de dozare solide 380
>
> 86 Determinarea umidității reziduale prin metoda Karl Fischer 203
>
> 87 Dozarea azotului proteic din produse biologice prin metoda Kjedahl 409
>
> 88 Determinarea tipului de emulsie 66
>
> 89 Determinarea conținutului în clorură de sodiu 188
>
> 90 Determinarea formaldehidei din produse biologice prin metoda iodimetrică 345
>
> 91 Determinare formaldehidei din produse biologice (Ph. Eur.) 94
>
> 92 Determinarea conținutului în oxid de aluminiu 264
>
> 93 Determinarea viscozității emulsiei 55
>
> 94 Controlul stabilității emulsiei (vaccinuri) 72
>
> 95 Determinarea probei de pasaj a emulsiei (vaccinuri) 42
>
> 96 Determinarea volumului (vaccinuri) 105
>
> 97 Controlul de laborator pentru seturi de diagnostic prin tehnica ELISA/placă 548
>
> 98 Control de laborator prin test imunocromatografic 224
>
> 99 Control efect sensibilizant tuberculine PPD 1.983
>
> 100 Control toxicitate maleină 763
>
> 101 Determinare activitate biologică tuberculine PPD pe cobai 4.812
>
> 102 Determinare activitate biologică maleină pe cobai 10.780
>
> 103 Control toxicitate tuberculine PPD 266
>
> 104 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de inhibare a hemaglutinării 265
>
> 105 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de hemaglutinare 178
>
> 106 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de fixare complement 452
>
> 107 Controlul seturilor de diagnostic prin testul de imunodifuzie în gel de agar 452
>
> 108 Determinare titru hemolitic ser anti-hematii de oaie 470
>
> 109 Determinare titru alexic ser normal de cobai 243
>
> 110 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de seroaglutinare lentă 254
>
> 111 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de seroaglutinare rapidă 150
>
> 112 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescență directă pe frotiuri din culturi celulare 594
>
> 113 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescență directă pe frotiuri cu amprente țesut 571
>
> 114 Control valoare imunizantă prin ELISA/placă (produse imunologice veterinare) 339
>
> 115 Control macroscopic 35
>
> 116 Control sterilitate produse medicinal veterinare și reagenți de diagnostic-produse imunologice (preț/flacon) 50
>
> 117 Control puritate bacteriană - tehnica izolării de colonii 144
>
> 118 Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci 240
>
> 119 Control tulpini bacteriene prin teste biochimice (preț/mediu) 80
>
> 120 Control inactivare pe medii de cultură bacteriene specifice 125
>
> 121 Control inactivare produse imunologice pe culturi celulare 962
>
> 122 Control inactivare suspensie virală/culturi celulare - absența hemadsorbției 1.035
>
> 123 Control inactivare produse imunologice pe șoareci/vaccin antirabic inactivat 1.015
>
> 124 Control inactivare suspensie virală pe ouă SPF 2.587
>
> 125 Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci - inactivare toxină tetanică 536
>
> 126 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație GRAM 105
>
> 127 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație GIEMSA 87
>
> 128 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație cu albastru de metilen 77
>
> 129 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - Casares Gill 98
>
> 130 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație cu verde de malachit 89
>
> 131 Control puritate virusologică pe pui SPF 1-30 de zile 2.402
>
> 132 Control puritate virusologică pe ouă embrionate 3.391
>
> 133 Control puritate virusologică culturi celulare 2.821
>
> 134 Control IPIC tulpina - pseudopestă aviară 1.894
>
> 135 Control concentrație în germeni vii - vaccinuri bacteriene (preț/flacon) 141
>
> 136 Control concentrație în germeni vii - spori vaccin anticărbunos (preț/flacon) 133
>
> 137 Control concentrație în germeni vii - vaccinuri antifungice (preț/flacon) 127
>
> 138 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin efect citopatic 1.246
>
> 139 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență directă 1.779
>
> 140 Control concentrație în virus/șoareci - vaccinuri antirabice vii 1.702
>
> 141 Control concentrație virus UFF/ml - boala Marek 1.148
>
> 142 Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate SPF/determinare 851
>
> 143 Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate convenționale/determinare 346
>
> 144 Control concentrație virus pe culturi celulare 1.089
>
> 145 Determinare DL50/pui 2.217
>
> 146 Determinare DL50/ouă embrionate 1.815
>
> 147 Determinare DL50 - Reed și Muench pe șoareci 1.350
>
> 148 Determinare DLM/cobai 2.498
>
> 149 Control viremie/pui - boala Marek 2.480
>
> 150 Determinare LT/10 șoareci - toxine clostridiene 1.002
>
> 151 Determinare DP50/șoareci 1.154
>
> 152 Control valoare biologică - seroneutralizare antitoxina tetanică 822
>
> 153 Control patogenitate - caracter edematogen - tulpina B. anthracis 1.512
>
> 154 Identificare antigenică - Salmonella 72
>
> 155 Identificare antigenică - Leptospira spp (preț/tulpină) 40
>
> 156 Control specificitate DI50/pui - difterovariolă aviară 3.195
>
> 157 Identificare antigenică pe culturi celulare (efect citopatic) 1.087
>
> 158 Identificare antigenică - pe culturi celulare și hemadsorbție 1.314
>
> 159 Identificare antigenică - imunofluorescență directă amprentă frotiu 894
>
> 160 Identificare antigenică - seroneutralizare pe culturi celulare 1.176
>
> 161 Identificare antigenică - seroneutralizare culturi celulare - FAVN 1.392
>
> 162 Control patogenitate - tulpină vaccinală B. anthracis 3.189
>
> 163 Control patogenitate - apatogenitate/porc - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 533
>
> 164 Control patogenitate - apatogenitate/iepuri - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 2.244
>
> 165 Control patogenitate - apatogenitate/porumbei - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 775
>
> 166 Control inocuitate - oi, capre, bovine, cabaline, suine, boboc rață, boboc gâscă (fără efectiv animale) 313
>
> 167 Control inocuitate specifică/tineret aviar 1.775
>
> 168 Control inocuitate specifică pe pui SPF (1-30 de zile) 2.054
>
> 169 Control inocuitate specifică pe un pui (1-30 de zile) 133
>
> 170 Control inocuitate specifică pe un câine 907
>
> 171 Control inocuitate specifică pe o pisică 632
>
> 172 Control inocuitate - 1 iepure 429
>
> 173 Control inocuitate - 1 cobai 215
>
> 174 Control inocuitate - 1 șoarece 85
>
> 175 Control patogenitate - titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/iepuri 12.599
>
> 176 Control patogenitate - titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/cobai 5.261
>
> 177 Control valoare imunizantă prin infecție de control - ovine, vaccin anticărbunos (fără efectiv animale) 397
>
> 178 Control valoare imunizantă, reacția de inhibare a hemaglutinării - vaccin contra bolii hemoragice a iepurelui 5.001
>
> 179 Control valoare imunizantă, reacția de inhibare a hemaglutinării - vaccin parvoviroză canină 1.634
>
> 180 Control valoare protectoare prin S.N. și I.H.A. ser mixt antiviral și antipasteurelic bovin 1.723
>
> 181 Control valoare imunizantă prin infecție de control - porci (fără efectiv animale) 405
>
> 182 Control valoare imunizantă prin infecție de control - galinacee vaccinuri antibacteriene 3.412
>
> 183 Control valoare imunizantă/seroneutralizare pe ouă embrionate 4.777
>
> 184 Control valoare imunizantă prin infecție de control - cobai, vaccin anticărbunos 2.754
>
> 185 Control valoare imunizantă prin infecție de control - șoareci, vaccinuri antibacteriene/serovar 1.262
>
> 186 Control valoare imunizantă prin infecție de control - hamsteri, vaccin antileptospiric/serovar 796
>
> 187 Control inocuitate specifică pe păsări (fără efectiv animale) 854
>
> 188 Control efect protector/păsări (fără efectiv animale) 854
>
> 189 Control concentrație virus DIE 50 fără ouă embrionate/determinare 324
>
> 190 Controlul valorii imunizante - IHA/pui 2.925
>
> 191 Controlul valorii imunizante prin infecție de control și IHA/pui 3.791
>
> 192 Control valoare imunizantă prin infecție de control/difterovariolă aviară 4.629
>
> 193 Control valoare imunizantă vaccinuri antitenice prin seroneutralizare/șoareci 2.306
>
> 194 Determinare titru antitoxine clostridiene/tip 2.286
>
> 195 Control valoare imunizantă - RMAL - vaccin antileptospiric 4.305
>
> 196 Control valoare imunizantă prin reacția de seroaglutinare lentă - RSAL 169
>
> 197 Control valoare imunizantă prin reacția de seroaglutinare rapidă - RSAR 137
>
> 198 Control inactivare pe medii de cultură bacteriene specifice - vaccinuri antimicotice 136
>
> 199 Identificare antigenică - vaccinuri antimicotice 135
>
> 200 Control patogenitate reziduală la vaccinul antirabic sub formă de momeală 1.571
>
> 201 Control valoare imunizantă pe cobai - vaccinuri antivirale (vaccinare, recoltare sânge) 5.413
>
> 202 Control valoare biologică pe șoarece a vaccinurilor antirabice inactivate 7.047
>
> 203 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență indirectă 1.858
>
> 204 Reacția de inhibare a hemaglutinării pentru determinare valoare imunizantă vaccinuri antivirale 854
>
> 205 Control valoare imunizantă prin reacția de seroneutralizare pe culturi celulare 1.664
>
> 206 Controlul concentrației în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin reacția de hemadsorbție 1.404
>
> 207 Evaluarea protocoalelor de producție și control pentru produse medicinale veterinare imunologice în vederea eliberării oficiale a seriei 1.190
>
> 208 Control valoare imunizantă prin infecție de control pe galinacee - vaccinuri antibacteriene (fără efectiv păsări) 2.615
>
> 209 Control valoare imunizantă prin infecție de control pe cobai - vaccin contra Clostridium chauvei 3.255
>
> 210 Identificare antigenică pentru Eimeria spp. (pe tulpină și fără efectiv de animale) - vaccinuri antiparazitare 89
>
> 211 Control valoare imunizantă pe iepuri/vaccinuri antivirale (vaccinare, recoltare sânge) 5.613
>
> 212 Eliberare oficială a seriei pentru produse medicinale veterinare imunologice prin recunoaștere mutuală a certificatelor europene OCABR/OBPR 306
>
> 213 Controlul concentrației în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin hemaglutinare 1.526
>
> 214 Identificare virus pe culturi celulare prin imunofluorescență (IF) - vaccinuri antivirale 1.620
>
> 215 Control solubilitate - vaccinuri antivirale 199
>
> 216 Controlul valorii imunizante pe 1 pui - vaccinuri antivirale 158
>
> 217 Identificare virus pe ouă embrionate SPF - vaccinuri antivirale 813
>
> 218 Test ELISA 652
>
> 219 Controlul impurității pirogene 1.085
>
> 220 Controlul impurităților toxice 899
>
> 221 Determinarea cantitativă a substanțelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice liposolubile*** 935
>
> 222 Determinarea cantitativă a substanțelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice nonliposolubile*** 844
>
> 223 Determinări microbiologice calitative tulpini bacteriene și fungice din probiotice 486
>
> 224 Determinări microbiologice cantitative tulpini bacteriene și fungice din probiotice 953
>
> 225 Determinarea activității bactericide (faza 2, etapa 1) pentru produsele dezinfectante 1.071
>
> 226 Determinarea activității fungicide (faza 2, etapa 1) pentru produsele dezinfectante** 834
>
> 227 Determinarea activității sporicide pentru produsele dezinfectante 673
>
> 228 Verificarea efectului bactericid și fungicid pe test obiecte (faza 2, etapa 2) pentru produsele dezinfectante**** 3.096
>
> 229 Controlul eficacității conservanților antimicrobieni 2.125
>
> 230 Controlul conținutului în endotoxine (test L.A.L.) prin tehnica gel-clot 1.293
>
> 231 Controlul sterilității PMV sub formă de soluții uleioase, unguente sau creme - metoda filtrării prin membrană în sistem închis Steritest 2.464
>
> 232 Controlul sterilității PMV sub formă de soluții apoase sau pulberi solubile - metoda filtrării prin membrană în sistem închis Steritest 2.096
>
> 233 Controlul sterilității PMV sub formă de soluții apoase, pulberi solubile, soluții uleioase, unguente sau creme - metoda însămânțării directe 1.386
>
> 234 Determinarea numărului total de germeni din PMV nesterile - metoda însămânțării directe 1.080
>
> 235 Determinarea numărului total de germeni din PMV nesterile - metoda filtrării prin membrană 1.490
>
> 236 Determinarea numărului total de fungi din PMV nesterile - metoda însămânțării directe 909
>
> 237 Determinarea numărului total de fungi din PMV nesterile - metoda filtrării prin membrană 1.250
>
> 238 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile - detecție și determinare număr bacterii Gram negative bilă-tolerante 824
>
> 239 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile - detecție Escherichia coli 807
>
> 240 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânțării directe - detecție Staphylococcus aureus 634
>
> 241 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânțării directe - detecție Salmonella spp. 728
>
> 242 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânțării directe - detecție Pseudomonas aeruginosa 682
>
> 243 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile - detecție Clostridium sporogenes 809
>
> 244 Determinarea germenilor patogeni din PMV nesterile prin metoda însămânțării directe - detecție Candida albicans 704
>
> 245 Identificarea cu ajutorul truselor API a microorganismelor specifice 2.854
>
> 246 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 32.902
>
> a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354
>
> b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 247 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat 27.007
>
> a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
>
> b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 248 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat de referință 24.935
>
> a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354
>
> b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 249 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 18.244
>
> a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
>
> b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 250 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 43.258
>
> a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354
>
> b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 251 Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 31.149
>
> a) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354
>
> b) Autorizarea produselor medicinale rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 252 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 30.512
>
> a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354
>
> b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 253 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat 23.024
>
> a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354
>
> b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 254 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință 21.749
>
> a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354
>
> b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 255 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 17.447
>
> a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman 1.354
>
> b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 256 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 39.275
>
> a) Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
>
> b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 257 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedură descentralizată cu România stat membru interesat 27.166
>
> a) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedură descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
>
> b) Autorizarea produselor medicinale cu utilizare bine stabilită, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 258 Autorizarea produselor medicinale veterinare generice propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 24.935
>
> 259 Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat 18.244
>
> 260 Autorizarea produselor medicinale generice prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință 19.359
>
> 261 Autorizarea produselor medicinale generice prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 15.854
>
> 262 Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 34.097
>
> 263 Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 24.617
>
> 264 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 34.495
>
> a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
>
> b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 265 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 27.166
>
> a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
>
> b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 266 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 30.512
>
> a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
>
> b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 267 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat 23.024
>
> a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
>
> b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 268 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință 21.749
>
> a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
>
> b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 269 Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 17.447
>
> a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman 1.354
>
> b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 270 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 30.512
>
> a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354
>
> b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 271 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală realizată cu România stat membru interesat 23.024
>
> a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354
>
> b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 272 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință 21.749
>
> a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354
>
> b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 273 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» realizată cu România stat membru interesat 17.407
>
> a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354
>
> b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 274 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 39.275
>
> a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354
>
> b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 275 Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 27.166
>
> a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354
>
> b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 276 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 30.512
>
> 277 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat 23.024
>
> 278 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propuse prin procedura descentralizată cu România stat de referință 34.495
>
> 279 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 21.829
>
> 280 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință 21.749
>
> 281 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 17.447
>
> 282 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu substanță activă nouă propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 30.512
>
> 283 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin substanță activă nouă propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat 29.396
>
> 284 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu substanță activă nouă, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 39.275
>
> 285 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin substanță activă nouă, propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 29.556
>
> 286 Autorizarea produselor medicinale veterinare cu substanță activă nouă, prin procedura de recunoaștere mutuală și propusă prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință 21.749
>
> 287 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin substanță activă nouă, prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 18.244
>
> 288 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 24.935
>
> 289 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat 15.854
>
> 290 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 21.988
>
> 291 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 18.642
>
> 292 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință 21.749
>
> 293 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 17.447
>
> 294 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru interesat 23.024
>
> 295 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România stat membru de referință 30.512
>
> 296 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 39.275
>
> 297 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 27.166
>
> 298 Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru de referință 21.749
>
> 299 Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere mutuală și propuse prin procedura «repeat use» cu România stat membru interesat 17.447
>
> 300 Autorizarea PMV care conțin o substanță activă nouă prin procedura națională 15.734
>
> a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă nouă, pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic, prin procedura națională 1.354
>
> b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă nouă pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională 956
>
> 301 Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională 14.938
>
> a) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic 1.354
>
> b) Autorizarea PMV care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 302 Autorizarea PMV cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională 14.938
>
> a) Autorizarea PMV cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care sunt destinate consumului uman 1.354
>
> b) Autorizarea PMV cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman 956
>
> 303 Autorizarea produselor medicinale generice propuse prin procedura națională 11.194
>
> 304 Autorizarea PMV rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă), prin procedura națională 18.124
>
> a) Autorizarea PMV rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic, prin procedura națională 1.354
>
> b) Autorizarea PMV rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională 956
>
> 305 Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar hibride prin procedura națională 14.938
>
> a) Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar hibride pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman, prin procedura națională 1.354
>
> b) Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar hibride pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională 956
>
> 306 Autorizarea națională a PMV prin «consimțământ informat» 14.938
>
> 307 Autorizarea produselor homeopate cu indicații terapeutice, prin procedura națională 14.938
>
> 308 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin import paralel, procedura simplificată 3.228
>
> 309 Autorizarea de comercializare limitată a produselor medicinale veterinare 6.255
>
> 310 Aviz de comercializare produse medicinale veterinare 2.778
>
> 311 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propuse prin procedura națională 14.938
>
> 312 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat» prin procedura națională 14.380
>
> 313 Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru de referință 19.359
>
> 314 Reînnoirea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat membru interesat 13.464
>
> 315 Reînnoirea autorizației de comercializare a PMV, prin procedura națională 8.485
>
> 316 Reînnoirea autorizației de comercializare a PMV homeopate cu indicație terapeutică prin procedura națională 8.485
>
> 317 Reînnoirea autorizației de comercializare pentru import paralel 2.349
>
> 318 Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat interesat 21.430
>
> 319 Extinderea autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu România stat de referință 31.069
>
> 320 Extinderea autorizației de comercializare a PMV prin procedura națională 12.349
>
> 321 Evaluarea variației de tip IA MRP/DCP cu România stat membru interesat 1.424
>
> 322 Evaluarea variației de tip IA MRP/DCP cu România stat membru de referință 1.822
>
> 323 Evaluarea variației de tip IB MRP/DCP cu România stat membru interesat 1.742
>
> 324 Evaluarea variației de tip IB MRP/DCP cu România stat membru de referință 2.220
>
> 325 Evaluarea variației de tip II MRP/DCP cu România stat membru interesat 3.017
>
> 326 Evaluarea variației de tip II MRP/DCP cu România stat membru de referință 4.052
>
> 327 Evaluarea variației de tip IA, prin procedura națională 1.145
>
> 328 Evaluarea variației de tip IB, prin procedura națională 1.384
>
> 329 Evaluarea variației de tip II, prin procedura națională 3.734
>
> 330 Variație la autorizația de comercializare pentru import paralel 1.185
>
> 331 Emiterea duplicatului autorizației de comercializare, prin procedura națională 243
>
> 332 Notificarea produselor medicinale veterinare homeopate, prin procedura națională simplificată 1.344
>
> 333 Evaluarea cererilor privind modificarea designului și inscripționării ambalajului primar și secundar al produsului medicinal de uz veterinar, a prospectului și SPC-ului, altele decât cele datorate unor variații de tip IA, IB și II, prin procedura națională 1.049
>
> 334 Avizare material publicitar pentru produsele medicinale veterinare 1.368
>
> 335 Consultanță de specialitate în domeniul produselor medicinale veterinare/oră 173
>
> 336 Notificare consolidată în vederea completării documentațiilor tehnice pentru produsele aflate în procedura de autorizare, reînnoire sau de extindere prin procedura națională 1.300
>
> 337 Tarif anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare 343
>
> 338 Transfer autorizație de comercializare 5.378
>
> 339 Evaluare documentație tehnică pentru suplimente nutritive, cosmetice și alte produse de uz veterinar în vederea notificării 811
>
> * Tariful metodei de analiză include prețul unei singure substanțe de referință. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conține două sau mai multe substanțe active, la valoarea tarifului metodei de analiză se adaugă prețul substanței/substanțelor de referință (prețul pentru o substanță de referință este de 395 lei).
>
> ** Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 50% din valoare.
>
> *** Tariful metodei de analiză include prețul pentru determinarea cantitativă prin metoda difuzimetrică a unei singure substanțe. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conține două sau mai multe substanțe active, valoarea tarifului metodei de analiză se înmulțește cu numărul de substanțe active determinate.
>
> **** Valoarea este atribuită pentru un set complet de teste (efect bactericid pe suprafețe poroase și nonporoase și efect fungicid pe suprafețe nonporoase). Eficacitatea bactericidă pe suprafețe poroase și nonporoase va fi tarifată cu 80% din valoare. Eficacitatea bactericidă pe suprafețe nonporoase va fi tarifată cu 40% din valoare. Eficacitatea fungicidă va fi tarifată cu 20% din valoare. Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 10% din valoare.
>
> NOTE:
>
> a) Emiterea duplicatului autorizației de comercializare se face numai la cerere, în baza documentelor ce atestă pierderea actului, prin publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a.
>
> b) În cazul variațiilor grupate, tariful se calculează pentru fiecare autorizare prin însumarea tarifului aferent variației care definește grupul și 75% din tariful pentru variația inclusă în grup, aplicat fiecărei variații din grup, alta decât variația care definește grupul.
>
> c) Pentru variațiile tip I, II sau grup de variații, solicitate prin «Distribuirea echitabilă a sarcinilor» (worksharing) se aplică același tarif stabilit pentru variațiile de tip I, II sau grup de variație, în funcție de tipul de procedură.
>
> d) Tariful anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare se achită în primele 6 luni ale anului în curs pentru toate autorizațiile de comercializare valide la data de 31 decembrie a anului precedent.
>
> 3. La anexa nr. 1, nota de subsol de la litera H va avea următorul cuprins:
>
> *) Cheltuielile aferente cazării și transportului echipei de evaluare se suportă de către solicitant, cu excepția laboratoarelor din subordinea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor. Tariful se aplică pentru evaluarea fiecărui punct de lucru.
>
> 4. La anexa nr. 4, litera A se modifică și va avea următorul cuprins:
>
> A. TARIF pentru autorizarea și reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum și pentru modificarea condițiilor în care a fost emisă autorizația de comercializare
>
> Nr. crt. Denumire operațiune Tarif operațiune - lei -
>
> 1. Emiterea autorizației de comercializare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar 5.315
>
> 2. Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă 1.362
>
> 3. Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă 2.656
>
> 4. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I 891
>
> 5. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II 1.495
>
> 5. La anexa nr. 4, litera C va avea următorul cuprins:
>
> C. TARIF pentru evaluarea documentației în vederea emiterii autorizației de fabricație a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar
>
> Denumire operațiune Tarif/lei
>
> Evaluarea documentației în vederea emiterii autorizației de fabricație a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar 4.529

## Istoricul modificărilor

**Total modificări asociate:** 0

## Interpretare constituțională

**Total hotărâri asociate:** 0

## Jurisprudență

**Total hotărâri asociate:** 0